美国FDA指引草案:医疗仪器临床研究应纳入女性受试者
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【摘 要】据美国国家科学院学报(PNAS)网站(2011.12.21)报道,20日美国食品药物管理局(FDA)新闻稿指出,已向医疗仪器制造厂及FDA员工发布指引草案,建议医疗仪器的设计与研究应加强注意性别差异(sex differences),并纳入更多女性受试者。
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